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烏拉地爾注射液

規  格:5ml
生產廠家:麗珠集團新北江制藥股份有限公司
更新時間:2012.12.19
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  • 烏拉地爾注射液 詳細說明
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【藥品名稱】
通用名:烏拉地爾注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Urapidil Injection
漢語拼音:Wuladier Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】烏拉地爾。
化學名稱:6-[[3-[4-(......
分類:
類別:
【藥品名稱】
通用名:烏拉地爾注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Urapidil Injection
漢語拼音:Wuladier Zhusheye
劑型:注射劑
【成分】烏拉地爾。
化學名稱:6-[[3-[4-(2-甲氧苯基)-1-哌嗪基]丙基]氨基]-1,3-二甲基-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。
化學結構式:
分子式:C20H29N5O3 
分子量:387.48
【性狀】本品為無色的澄明液體。
【藥理毒理】烏拉地爾是一種選擇性α1受體阻滯劑,且有外周和中樞雙重降壓作用。外周擴張血管作用主要通過阻斷突觸后α1受體,使外周阻力顯著下降而擴張血管。中樞作用則通過激活5-羥色胺-1A受體,降低延腦心血管調節中樞的交感反饋而起降壓作用。本品具有阻斷突觸后α1受體的作用和阻斷外周α2受體的作用,但以前者為主。本品對靜脈血管的舒張作用大于對動脈血管的作用,并能降低腎血管阻力,對血壓正常者沒有降壓效果,對心率無明顯影響。毒理作用急性毒理學研究表明:動物(小鼠、大鼠、兔、狗)應用本品后的LD50與人類每日治療劑量之比,在靜脈注射后為70~180倍;在靜脈點滴后為100~840倍;口服給藥后為610~870倍。慢性毒理學研究未發現致畸、致癌及致突變作用。通過對大鼠和小鼠所做的實驗表明,本品可提高動物催乳素的水平,刺激乳房組織的生長。但人類使用推薦的治療劑量后無上述效應。根據藥物作用機制的研究,本品不會使人類激素調節異常。
【藥代動力學】據國外文獻報告,靜脈注射烏拉地爾后,在體內分布呈二室模型,分布相半衰期約為35分鐘,分布容積0.8(0.6-1.2)L/Kg,蛋白結合率80%。烏拉地爾在肝臟被廣泛代謝,主要代謝物為無抗高血壓活性的藥物羥化形式,血漿清除半衰期為2.7(1.8-3.9)小時,50~70%的烏拉地爾通過腎臟排泄,其余由膽道排出。排泄物中約10%為藥物原形,其余為代謝產物。
【適應癥】用于治療高血壓危象(如血壓急劇升高),重度和極重度高血壓,以及難治性高血壓。用于控制圍手術期高血壓。
【用法用量】治療高血壓危象、重度和極重度高血壓,以及難治性高血壓的給藥方法:1.靜脈注射;緩慢靜注10~50mg烏拉地爾,監測血壓變化,降壓效果通常在5分鐘內顯示。若效果不夠滿意,可重復用藥。2.持續靜脈點滴或使用輸液泵本品在靜脈注射后,為了維持其降壓效果,可持續靜脈點滴,液體按下述方法配制:通常將250mg烏拉地爾(相當于10支25mg鹽酸烏拉地爾注射液)加入到靜脈輸液中,如生理鹽水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或含0.9%氯化鈉的右旋糖酐40。如果使用輸液泵,可將20ml注射液(=100mg烏拉地爾)稀釋到50ml,根據需要靜脈泵入。靜脈輸液的最大藥物濃度為每毫升4mg烏拉地爾。輸入速度根據病人的血壓酌情調整,初始輸入速度可達2mg/min,維持給藥的速度為9mg/h。(若將250mg烏拉地爾溶解在500ml液體中,則1mg烏拉地爾相當于44滴或2.2ml輸入液)。
【不良反應】使用本品后,病人可能出現頭痛、頭暈、惡心、嘔吐、出汗、煩燥、乏力、心悸、心律不齊、上胸部壓迫感或呼吸困難等癥狀,其原因多為血壓降得太快所致,通常在數分鐘內即可消失,病人無需停藥。過敏反應少見(如騷癢、皮膚發紅、皮疹等)極個別病例在口服本藥時出現血小板計數減少,但血清免疫學研究尚未證實其因果關系。
【禁忌】 禁用于對本品成分過敏的患者。主動脈峽部狹窄或動靜脈分流的患者禁用(腎透析時的分流除外)。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女禁用。對于孕婦,僅在絕對必要的情況下方可使用本藥。目前尚無資料說明本品在妊娠期前6個月使用的安全性,妊娠期后3個月使用的資料亦很有限。
【兒童用藥】 兒童很少使用本藥,目前尚缺乏這方面的資料。
【老年患者用藥】老年患者須謹慎使用降壓藥,且初始劑量宜小,因為他們對藥物的敏感性有時難以估計。
【藥物相互作用】 若患者同時使用其他抗高血壓藥物、飲酒或存在血容量不足的情況(如腹瀉、嘔吐),可增強本品的降壓作用,同時使用西咪替丁可使本品的血藥濃度上升,最高達15%。
【藥物過量】 藥物過量的癥狀包括:循環系統癥狀:頭暈、直立性低血壓、虛脫中樞神經系統癥狀:疲勞、反應遲鈍藥物過量的治療:發生嚴重低血壓可抬高下肢,補充血容量。如果無效,可緩慢靜脈注射縮血管藥物,不斷監測血壓變化。個別病例需使用常規劑量及稀釋度的腎上腺素(100~1000μg)。
【規格】5ml:25mg
【貯藏】遮光,密閉,在25℃以下保存。
【包裝】5支/盒,安瓿
【有效期】暫定24個月
【批準文號】
【生產企業】
企業名稱:華裕(無錫)制藥有限公司、麗珠集團新北江制藥股份有限公司、廣東省大日生物化學藥業有限公司、黑龍江福和華星制藥集團股份有限公司、通化神源藥業有限公司
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